您的瀏覽器不支持JavaScript,請開啟后繼續

久久国产精品无码网站,亚洲色精品三区二区一区,亚洲成AⅤ人片在线观看无APP

  • <var id="fodxi"><sup id="fodxi"></sup></var>
  • <optgroup id="fodxi"></optgroup>

    醫藥企業法律實務公開課

    醫藥企業法律實務公開課

    • 作者
    • 戴匯瑜、杜國順 主編

    醫藥行業是一個與人民群眾身體健康息息相關的行業,這個行業的發展離不開法律法規的規范。而醫藥行業相關的法律法規體系龐雜,涉及面廣,相關企業機構很難全面地加以掌握。本書從我國的醫藥行業監管制度談起,介紹了與醫藥行業相關的法律實務知識,涵蓋醫藥企業的設立、醫藥企業合規問題與法律風險防范、知識產權保護、初創公司的股權架構設計、醫藥企業投融資并購、醫藥企業股權激勵方案...


    • ¥128.00

    ISBN: 978-7-122-38729-5

    版次: 1

    出版時間: 2021-06-01

    圖書介紹

    ISBN:978-7-122-38729-5

    語種:漢文

    開本:16

    出版時間:2021-06-01

    裝幀:平

    頁數:460

    編輯推薦

     來自醫藥行業法治實踐 解決醫藥企業法律問題 結合醫藥企業特點、重點和關鍵點 直擊法律實務過程中的痛點和難點 著 名法學家、中國政法大學終身教授 江平 原國家食品藥品監督管理局副局長、黨組成員 邊振甲 中國社會科學院法學研究所研究員、博士生導師 冀祥德 華潤三九醫藥股份有限公司總裁 邱華偉 作序推薦

    作者簡介

    戴匯瑜,中國社會科學院法律碩士,具有醫學與法律雙專業背景。北京市京師律師事務所高級合伙人、醫藥與生命科學法律事務部主任、醫藥基金創始人。 杜國順,北京大學藥學院理學學士、中國科學院昆明植物研究所理學碩士、中國社會科學院法律碩士。具有專利代理人資格和法律職業資格。國家專利局藥品專利評審與復審專家。 吳志文,北京市京師律師事務所高級合伙人、公司治理與財稅籌劃法律事務部主任。中國注冊會計師、中國注冊稅務師、國際注冊內部審計師、英國財務會計師公會資深會員。 鄭小寧,中共中央黨校法理學研究生,北京市京師律師事務所黨委副書記、京師(全國)刑事專業委員會主任、北京師范大學中國企業家刑事風險防控北京中心執行主任、最高人民檢察院控告申訴檢察專家咨詢庫專家。

    精彩書摘

    醫藥行業是一個與人民群眾身體健康息息相關的行業,這個行業的發展離不開法律法規的規范。而醫藥行業相關的法律法規體系龐雜,涉及面廣,相關企業機構很難全面地加以掌握。本書從我國的醫藥行業監管制度談起,介紹了與醫藥行業相關的法律實務知識,涵蓋醫藥企業的設立、醫藥企業合規問題與法律風險防范、知識產權保護、初創公司的股權架構設計、醫藥企業投融資并購、醫藥企業股權激勵方案、醫藥行業勞動關系管理等多方面的內容。本書內容豐富,與最新法律法規相匹配,是相關企業、機構管理者的好幫手。

    目錄

    第一章 醫藥行業監管制度 1
    第一節 法規體系與監管體制 / 2
    一、法規體系 / 2
    二、藥品監督管理體制 / 2
    三、藥品監管新理念 / 7
    第二節 藥品研究與注冊 / 10
    一、藥品注冊概述 / 10
    二、藥物非臨床/臨床研究 / 16
    三、藥品上市許可 / 31
    四、藥品上市許可持有人制度 / 32
    五、藥品加快上市注冊程序 / 36
    六、藥品注冊核查與注冊檢驗 / 38
    第三節 藥品監督管理 / 40
    一、藥品供應保障體系 / 40
    二、藥品廣告監管 / 50
    三、藥品生產質量監督管理 / 52
    四、藥品上市后監管 / 56
    第四節 藥物濫用與特殊藥品管理 / 65
    一、藥物濫用及其危害 / 65
    二、麻醉藥品和精神藥品的管理 / 66
    第五節 疫苗監督管理 / 72
    一、疫苗基本制度 / 72
    二、疫苗生產和批簽發 / 75
    三、疫苗接種 / 77
    第六節 醫療器械監管制度 / 79
    一、分級分類監管 / 79
    二、醫療器械注冊與備案流程 / 82
    三、不良事件處理與召回 / 86
    
    第二章 醫藥企業的設立 89
    第一節 醫藥企業的分類 / 90
    一、化學制藥企業 / 90
    二、中藥生產企業 / 91
    三、生物制品生產企業 / 96
    四、醫療器械生產企業 / 97
    五、特殊食品生產企業 / 98
    六、醫藥外包服務企業 / 99
    七、藥品經營企業 / 100
    第二節 醫藥企業的設立 / 104
    一、醫藥企業的設立條件 / 104
    二、醫藥企業的設立登記 / 105
    三、醫藥企業設立的合規檢查 / 106
    第三節 藥品/醫療器械生產許可 / 107
    一、藥品/醫療器械生產許可 / 107
    二、藥品生產質量管理規范 / 115
    第四節 藥品/醫療器械經營許可 / 125
    一、藥品/醫療器械經營許可 / 125
    二、藥品經營質量管理規范 / 127
    
    第三章 醫藥企業合規問題與法律風險防范 133
    第一節 企業合規風險概述 / 134
    一、企業合規的概念與內涵 / 134
    二、企業合規風險的分類 / 136
    第二節 醫藥企業刑事合規風險 / 138
    一、企業刑事合規風險防控的定義和內涵 / 139
    二、生產、銷售假藥罪與生產、銷售劣藥罪 / 144
    三、生產、銷售不符合標準的醫用器材罪 / 149
    四、污染環境罪 / 153
    五、醫藥行業的商業賄賂犯罪 / 156
    第三節 醫藥企業民商事法律風險 / 163
    一、企業法律風險概述 / 163
    二、醫藥企業民商事法律風險的主要內容 / 165
    三、醫藥企業投資法律風險防控 / 173
    四、醫藥企業訴訟法律風險防范指引 / 179
    第四節 醫藥企業行政法律風險 / 184
    一、強化藥品信息管理真實準確 / 184
    二、藥品生產安全責任 / 189
    三、醫藥企業涉稅風險 / 191
    第五節 典型的合規案例 / 193
    一、銀杏葉事件 / 193
    二、長春長生疫苗事件 / 197
    
    第四章 醫藥知識產權保護 201
    第一節 藥品專利保護 / 202
    一、藥物專利類型 / 202
    二、藥物專利布局 / 207
    三、藥物專利申請文件撰寫 / 216
    四、專利授權條件 / 221
    五、專利審批程序 / 235
    六、醫藥專利侵權判定 / 245
    第二節 醫藥商業秘密保護 / 261
    一、商業秘密概述 / 261
    二、商業秘密保護 / 265
    三、醫藥技術秘密的保護方式 / 270
    第三節 藥品技術合同與知識產權 / 273
    一、藥品技術合同概述 / 273
    二、藥品技術合同的成果歸屬與分享 / 281
    三、后續改進技術成果的歸屬與分享 / 282
    
    第五章 初創公司的股權架構設計 285
    第一節 創業之初如何選擇合伙人 / 286
    一、去哪里找合伙人 / 286
    二、選擇什么樣的合伙人 / 287
    三、應該避免與什么樣的人合伙 / 288
    四、需要區別對待的合伙人 / 289
    第二節 初創公司合理的股權結構 / 290
    一、關于股權、股票、股份 / 291
    二、股權與公司治理 / 295
    三、股權分配的原則 / 296
    四、如何根據崗位不同分配股權 / 298
    五、股權結構,紛爭背后的“硬傷” / 299
    六、合理的股權結構 / 301
    七、“四大線”和“四小線” / 302
    八、掌握控制權,做時代的股東 / 304
    九、直接持股、間接持股、交叉持股 / 305
    十、代持股權的法律風險 / 307
    十一、公司章程的重要性 / 308
    十二、章程設計,源頭阻擊“野蠻人” / 309
    十三、如何保護創始合伙人的權利 / 310
    第三節 合伙人股權的退出機制 / 312
    一、股權退出的適用場景 / 312
    二、股權退出機制與價格 / 313
    三、股權退出應注意哪些問題 / 315
    四、公司的解散與清算 / 316
    
    第六章 醫藥企業投融資并購 319
    第一節 引述 / 320
    一、醫藥行業資本運營之道——融資并購 / 320
    二、我國醫療健康領域融資并購現狀及發展趨勢 / 321
    第二節 藥企投融資 / 324
    一、融資模式分類 / 324
    二、債權融資風險分析 / 325
    三、私募股權融資估值 / 326
    四、投融資協議中“確定關系”的交易條款 / 329
    第三節 藥企并購 / 352
    一、股權并購和資產并購的差異化分析 / 352
    二、并購交易基本流程 / 354
    三、并購過程中的盡職調查要點 / 358
    四、盡職調查的常規項目 / 360
    五、醫藥行業特殊核查項目 / 371
    
    第七章 醫藥企業股權激勵方案 379
    第一節 國內外股權激勵的發展歷程 / 380
    一、國外股權激勵的發展 / 380
    二、國內股權激勵的發展 / 381
    第二節 股權激勵概述 / 383
    一、股權激勵的概念 / 383
    二、股權激勵的目的和意義 / 384
    三、股權激勵的原因 / 385
    第三節 股權激勵的具體實務 / 387
    一、股權激勵對象的確定 / 387
    二、股權激勵股份的數量及來源、價格 / 389
    三、股權激勵的資金來源 / 393
    四、股權激勵的持有方式 / 394
    五、股權激勵的管理機構、管理權限 / 396
    六、股權激勵的期限 / 398
    七、股權激勵的考核機制確定 / 401
    八、醫藥企業股權激勵計劃的實施 / 403
    九、醫藥企業股權激勵的典型案例 / 404
    第四節 股權激勵的方案 / 406
    一、期股性股權激勵方案 / 406
    二、期權股權激勵方案 / 407
    三、限制性股權激勵方案 / 408
    四、虛擬股權激勵方案 / 409
    五、業績股權激勵方案 / 411
    六、延期支付性股權激勵方案 / 412
    七、賬面價值增值股權激勵方案 / 413
    八、員工持股股權激勵方案 / 414
    九、管理層回購股權激勵方案 / 415
    十、科技成果轉化股權激勵方案 / 416
    
    第八章 醫藥行業勞動關系管理 421
    第一節 勞動法律關系通述 / 422
    一、勞動合同的訂立 / 422
    二、勞動合同 / 425
    三、勞動合同履行、變更 / 426
    四、勞動合同的解除、終止 / 435
    五、工傷 / 438
    六、勞務派遣 / 439
    第二節 競業限制和保密 / 441
    一、競業限制要點 / 441
    二、商業秘密保護 / 442
    第三節 制度管理 / 444
    一、規章制度的制定 / 444
    二、規章制度的適用 / 445
    第四節 醫藥企業研發人員管理 / 446
    一、醫藥研發人員管理現狀 / 446
    二、醫藥企業研發人員用工模式 / 447
    三、醫藥企業研發人員用工模式選擇 / 448
    第五節 醫藥企業運營人員管理 / 452
    一、醫藥代表 / 452
    二、銷售人員 / 459
    

    發送電子郵件聯系我們

    久久国产精品无码网站,亚洲色精品三区二区一区,亚洲成AⅤ人片在线观看无APP